Port:  Shanghai

Minimum Order Quantity:  50,000 Piece/Pieces

Supply Ability:  500,000 Piece/Pieces per Week

Payment Terms:  L/C,T/T

Packaging & Delivery

Packaging Details: 25 tests/box or As requested

Delivery Detail: 3 ~ 4 weeks

Specifications

hCG One Step Rapid Test Kit 
CE Certificate (CE 0197) 
ISO 13485 Certifcate 
FDA 510k Approval 

Introduction:

The hCG One Step Rapid Test Kit is an immunochromatographic assay designed for the rapid determination of human chorionic gonadotropin (hCG) in urine. The test is used to obtain a visual qualitative result.

Principle:

The hCG One Step Rapid Test Kit is a lateral flow chromatographic immunoassay based on the principle of the double antibodysandwich technique. The membrane is precoated with anti-hCG antibodies on the test line region.In the test procedure, the liquid sample is allowed to migrate through the absorbent area. If hCG is present, labeled antibody-dye conjugate binds it, forming an antibody-antigen complex. As the reaction mixture continues to flow along the test membrane, the complex binds to the anti-hCG antibody in the test (T) zone of the membrane, and produces a pink-rose color band. Unbound conjugate binds to the reagents immobilized in the control (C) zone producing a pink-rose color band, demonstrating proper performance of the test.

Product Feature:

A lateral flow rapid test

Simple, one step rapid test,no special training required

A qualitative, sandwich dye conjugate immunoassay for the determination of hCG in urine

In less than 5 minutes, elevated levels of hCG as low as 25 mlU/mL can be detected

Visual result, easy interpretation

Test Procedure

1. Remove a Testing Device from the foil pouch by tearing at the notch and place it on a level surface.

2. Holding a Sample Dropper vertically, add exactly 2-3 drops of urine specimen to the sample marked S.

3. Read results in 5 minutes. Do not read results after more than 5 minutes.

Interpretation of result 

Positive(Pregnant)

Both C line and T line appear in the viewing window accordingly, indicating you are probably pregnant. One line may be lighter than the other, they do not have to match.

Negative (Not pregnant)

Only one line, the C line, appears in the control region, indicating you are probably not pregnant.

Invalid

The result is invalid if no red line appears in the control region, even if a line appears in the test region. You should repeat the test with a new midstream test.

Sensitivity: 25 mlU/mL, more sensitivite tests available on your request

Specificity: 99.9%

Materials provided

Each test contains :

1. One cassette device

2. One pipette dropper

3. One desiccant

Each kit contains:

1. 25 cassette devices

2. 1 instruction